CONSENTIMIENTO INFORMADO
DEFINICION
Es la autorización que hace una persona con plenas
facultades físicas y
mentales para que los y las profesionales de la salud
puedan realizar un
tratamiento o procedimiento.
¿QUÉ
PERSONA PUEDE OTORGARLO?
La
persona que requiere el procedimiento o tratamiento; ante la imposibilidad
física o mental de ésta sus familiares (primero la pareja cónyuge compañero o
compañera, hijos e hijas, padre o madre), representantes legales y en caso de
urgencia no es necesario.
¿PUEDE
UNA PERSONA RECHAZAR O NEGARSE A CONTINUAR UN TRATAMIENTO O PROCEDIMIENTO?
Si.
La persona dentro del principio de autonomía de la voluntad puede aceptar o
rechazar las indicaciones del acto médico, como un tratamiento o tomar uno que
no sea el mas apropiado para su condición de salud.
¿EN QUE
MOMENTO SE DEBE OBTENER EL CONSENTIMIENTO?
Al
inicio de la intervención o tratamiento.
¿Es
obligatorio el consentimiento?
Es
un deber del o la profesional de la salud pedir la autorización y un
derecho
del o la paciente autorizar o rechazar.
¿PUEDEN
LLEVARSE A CABO ACCIONES O PROCEDIMIENTOS MAS ALLÁ DEL CONSENTIMIENTO OTORGADO?
No.
El o la profesional de la salud debe limitar su actuación a la autorización
otorgada. Si durante la ejecución del acto médico consentido se requiere una
ampliación y el o la paciente no está en condiciones de consentir solamente es
permitido realizar la intervención cuando se trate de un asunto grave o
inaplazable que ponga en riesgo la vida de la persona o le vaya a generar una
invalidez.
¿QUÉ
OCURRE SI SE REALIZAN ACCIONES NO AUTORIZADAS?
Se
incurre en la creación de un riesgo no autorizado ante el cual el o la paciente
si lo desea puede pedir indemnización.
¿El
consentimiento otorgado exonera de responsabilidad al profesional de la salud?
No.
El o la paciente sabe de la existencia de los riesgos y otorga el
consentimiento confiando en que el o la profesional actúe con la debida
diligencia y cuidado que le impone su actividad. Sin embargo la obligación de
responder por los daños que llegare a causar es permanente. Al otorgarse el
consentimiento solo se aceptan los riesgos propios del tratamiento o
procedimiento, mas no lo que añada el o la profesional por acción u omisión.
¿ES
VALIDO COLOCAR POR ESCRITO QUE EL O LA PACIENTE LIBERA DE TODA RESPONSABILIDAD
AL PROFESIONAL?
Estas
autorizaciones así sean otorgadas por escrito son ineficaces ya que está de por
medio del derecho a la vida y a la salud que requieren de una protección
especial.
¿QUÉ SE
REQUIERE PARA QUE SE OTORGUE EL CONSENTIMIENTO?
El
grupo de salud debe realizar un diagnóstico e informar al paciente el
pronóstico, la condición de salud, posibilidades terapéuticas o quirúrgicas,
las bondades y resultados esperados, los efectos secundarios, adversos,
inmediatos o tardíos como consecuencia del mismo y el riesgo previsto, de tal
forma que el o la paciente pueda consentir en forma voluntaria y
consciente.
¿CÓMO
CUMPLE EL O LA PROFESIONAL DE LA SALUD CON AL ADVERTENCIA DEL RIESGO PREVISTO?
Con
el aviso que en forma prudente haga al paciente o a sus familiares o
representantes (según el caso) con respecto a los efectos adversos típicos (los
que ocurren con frecuencia) o atípicos (que son totalmente imprevisibles)
dentro del campo de la práctica médica, la experiencia y los datos estadísticos
pueden llegar a producirse como consecuencia del tratamiento o procedimiento.
CONDICIONES
DEL CONSENTIMIENTO
Condiciones
que debe reunir el paciente para que el Consentimiento sea considerado valido,
en este sentido deben conjugarse ciertos elementos básicos:
1.
Competencia: Solo una persona competente puede dar un consentimiento informado
valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de
edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o
tutor responsable.
2. Información: Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La información debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente.
3. Voluntariedad: Para que el consentimiento sea válido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coerción, sobre el proceso de decisión del paciente. Ejemplo un médico no puede solicitar el consentimiento de su paciente planteándole la disyuntiva de firmar o no ser atendido.
2. Información: Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La información debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente.
3. Voluntariedad: Para que el consentimiento sea válido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coerción, sobre el proceso de decisión del paciente. Ejemplo un médico no puede solicitar el consentimiento de su paciente planteándole la disyuntiva de firmar o no ser atendido.
EN QUE
CASOS NO PROCEDE EL CONSENTIMIENTO
1.
Renuncia expresa del paciente.- en este caso debe existir algún familiar o
sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.
2. Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una política sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales.
3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de una intervención quirúrgica inesperada.
4. Situaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos.
2. Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una política sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales.
3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de una intervención quirúrgica inesperada.
4. Situaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos.
FUNCIONES
1-
Promover la autonomía de los individuos.
2- Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas.
3- Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación.
4- Evitar el fraude y la coacción.
5- Alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la salud.
6- Disminuir recelos y aliviar temores.
7- Introducir en la medicina una mentalidad más probabilística y más capaz de hacer frente a la incertidumbre.
2- Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas.
3- Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación.
4- Evitar el fraude y la coacción.
5- Alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la salud.
6- Disminuir recelos y aliviar temores.
7- Introducir en la medicina una mentalidad más probabilística y más capaz de hacer frente a la incertidumbre.
En
principio el CI es necesario en la medida que es un consentimiento explícito, y
aconsejable cuantos mayores sean los riesgos de la intervención, por lo cual el
CI debería de formar parte de la historia clínica.
EN
RESUMEN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBE DE SER:
-
Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no utilizar lenguaje técnico.
- Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigación para que participen en el estudio.
- Explicar claramente el propósito de la investigación.
- Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigación.
- Describir y explicar los procedimientos (farmacéuticos u otros) a los cuales serán sometidos los sujetos por participar en el estudio, así como también , señalar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar.
- Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigación para que participen en el estudio.
- Explicar claramente el propósito de la investigación.
- Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigación.
- Describir y explicar los procedimientos (farmacéuticos u otros) a los cuales serán sometidos los sujetos por participar en el estudio, así como también , señalar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar.
-
Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos, fármacos o
dispositivos disponibles y los posibles riesgos y beneficios de estos.
- Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse alguna complicación durante o después del estudio.
- Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta.
- Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio para el sujeto participante.
- Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse alguna complicación durante o después del estudio.
- Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta.
- Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio para el sujeto participante.
- Indicar
que la participación es confidencial, excepto para las autoridades responsables
de llevar a cabo las auditorias, quienes también deben mantener el anonimato de
los sujetos participantes y la privacidad de la información.
- Especificar en el apartado de compensación por lesiones que el investigador será responsable de brindar atención al sujeto participante en caso de sufrir una lesión como consecuencia del tratamiento o intervención en estudio y que la compañía patrocinadora cubrirá el costo de dicha atención.
- Especificar en el apartado de compensación por lesiones que el investigador será responsable de brindar atención al sujeto participante en caso de sufrir una lesión como consecuencia del tratamiento o intervención en estudio y que la compañía patrocinadora cubrirá el costo de dicha atención.
-
Indicar el número telefónico que le permita a los sujetos participantes
comunicarse con los investigadores en caso de que requieran.
- Incluir la firma, la fecha, y el número de documento de identidad del sujeto participante o su representante legal, de un testigo y del investigador que solicita el Consentimiento.
- Listar los nombres de los investigadores e instituciones que participan.
- Incluir la firma, la fecha, y el número de documento de identidad del sujeto participante o su representante legal, de un testigo y del investigador que solicita el Consentimiento.
- Listar los nombres de los investigadores e instituciones que participan.
RESPONSABILIDAD
MÉDICA
Obligación
que tiene toda persona que ejerce el acto de curar, de responder ante la
justicia
por
los actos judiciales que resulten de su actuación profesional.
GRADOS DE
RESPONSABILIDAD MÉDICA
Se
consideran los siguientes grados en orden de importancia: Dolo, culpa, caso
fortuito.
TIPOS DE
CULPA POR PARTE DEL PROFESIONAL DE SALUD
·
Impericia: Incapacidad técnica para el
ejercicio de una profesión o arte determinado.
·
Negligencia: Actuación negativa por falta de
empeño, celo, cuidado.
·
Imprudencia: Actuación precipitada
inexcusable.
·
Inobservancia de normas y reglamentos.
María del Pilar Hurtado M.
Odontóloga Universidad CES
Gerencia en Seguridad Social
Docente ICCT CEDECO